Энерион: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Об Энерионе 

Предназначен для терапии симптоматики функциональной астении.

Международное непатентованное наименование: Сульбутиамин 

Регистрационный номер: П N011812/01 

Состав 

Действующий компонент составе препарата Энерион: 
Сульбутиамин 200,0 мг 

Вспомогательные компоненты: 

• крахмал кукурузный, 
• паста крахмальная высушенная, 
• глюкоза (декстроза) безводная, 
• лактозы моногидрат, 
• магния стеарат, 
• тальк; 

Состав оболочки: 

• натрия гидрокарбонат, 
• кармеллоза натрия, 
• воск белый пчелиный, 
• титана диоксид (Е171), 
• этилцеллюлоза, 
• краситель солнечный закат желтый FCF (E110), 
• глицерола моноолеат, 
• полисорбат 80, 
• повидон К-30, 
• сахароза, 
• кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®), 
• тальк. 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой. 

Описание формы

Энерион выпускаются в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, оранжевого цвета.
Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений. 

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Средство, регулирующее метаболические процессы в Центральной Нервной Системе 
Код АТХ: A11DA02 Витамин B1

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство Энерион представляет собой синтетическое соединение, близкое по своему строению к тиамину и отличающееся от него открытым тиазольным циклом молекулы.

Сульбутиамин является уникальным соединением, полученным из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введения липофильного эфира и открытие тиазольного кольца. 

Благодаря такой полученной модификации, сульбутиамин: - качественно растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочнокишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер;
способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон.

Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом. 

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены подтвержденные доказательства эффективности лекарственного средства Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении. Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). 

В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Сульбутиамин имеет свойство быстро всасывается, концентрация сульбутиамина в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1-2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях на животных. 

Период полувыведения (Т½) - около 5 часов. 

Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 часа после приема. 

Применение Энериона улучшает двигательную координацию и повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам, увеличивает стойкость головного мозга к недостаточности кислорода. 

Лекарство особенно эффективно для симптоматической терапии функциональной астении.

Показания к применению Энериона

Лекарственный препарат Энерион предназначен для терапии симптоматики функциональной астении в следующих случаях:

• состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, 
• снижением работоспособностью, 
• слабостью. 

Противопоказания

Лицам не достигшим  18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. 

Повышенная чувствительность к действующему компоненту (сульбутиамину) или любому из ряда вспомогательных веществ препарата Энерион. 

Так же противопоказано при:

• лактазной недостаточности, 
• галактоземии, 
• синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, 
• сахаразно-изомальтазной недостаточности, 
• непереносимости фруктозы (смотри раздел «Особые указания») 

вследствие содержания в данном лекарственном средстве в составе вспомогательных компонентов:

• глюкозы,
• лактозы,  
• сахарозы. 

В период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью 

В состав лекарственного препарата в вспомогательных веществах входит краситель солнечный закат FCF (E110). 
Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Особые указания» и «Побочное действие»). 

Энерион при беременности и лактации

По полученным результатам исследований, лекарственное средство не оказывает влияния на развитие плода, но по причине недостаточного опыта клинического применения не рекомендуется к назначению в период беременности.

На данное время доподлинно не установлено проникновение сульбутиамина в молоко матери, в связи с чем, его не рекомендуют принимать во время грудного вскармливания.

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. 

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано. Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. 

Лечение: симптоматическое. 

Энерион, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Энерион предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

Только для взрослых. 

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 – 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда): - 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда, - или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда, - или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда. 

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. 

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. 

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. 

Если  состояние ухудшилось в следствие приема лекарственного препарата или улучшение не наступило через 4 недели, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательные реакции	Частота
Нарушения со стороны нервной системы	Тремор	Нечасто
	Головная боль	Нечасто
Нарушения психики	Возбуждение	Нечасто
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта	Тошнота	Нечасто
	Рвота	Нечасто
	Боль в животе	Частота неизвестна

	Диарея	Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Сыпь	Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Недомогание	Нечасто

Описанные отдельные нежелательные реакции Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или стали  заметны любые иные побочные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу и сообщить о всех выявленных реакциях. 

Взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. 

Взаимодействия, которые следует принять во внимание: - средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); - диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина). 

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. 

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»). 

Искажение результатов лабораторных анализов. 

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: - Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты. - Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. - Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние Энериона на способность управления автомобилем

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций. 

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах. 

Срок годности 

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 

По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости). По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 

По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Цена Энериона, где купить

Цена Энерион в аптеках: от 312 рублей до 776 рублей (200 мг/20 таблеток)

Цена Энерион в аптеках: от 875 рублей до 1 750 рублей (200 мг/60 таблеток)

Информация о производителе: Энерион

Контакты для обращений: "Лаборатории Сервье" (Франция)

г. Москва, ул. Лесная д. 7 Телефон: +7 495 937-07-00

Электронный адрес:

https://servier.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!