Бронхорус сироп: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Бронхорус сироп

Торговое название: Бронхорус®

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Регистрационный номер ЛС-002636

Состав

В 100 мл сиропа Бронхорус содержится:

Действующее вещество - бутамирата цитрат в объеме 0,15 г.

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Лекарственная форма Бронхорус

Сироп
Описание формы
Бронхорус сироп 3 мг/мл  с дозировочной ложкой.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Код ATX: R05CB06 Муколитики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Является синтетическим муколитическим и отхаркивающим препаратом. Оказывает секретолитическое и отхаркивающее действие. Способствует разжижению бронхиального содержимого. Стимулирует активность ресничек эпителия слизистой бронхов. Перистальтические сокращения реснитчатых клеток эпителия выводят слизь. Значительно улучшает транспорт слизи, увеличивает слизистый компонент мокроты. Уменьшает вязкость мокроты. Повышает синтез сурфактанта в альвеолах, который препятствует их спадению, и синтез которого нарушается при бронхолегочных заболеваниях. Не провоцирует бронхоспазм, а наоборот снижает гиперреактивность бронхов. Безопасность амброксола дает возможность использовать препарат в неонатологии.
Повышает концентрацию некоторых антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима) в бронхиальном секрете.
Амброксол — активный метаболит бромгексина, но более эффективен, оказывает быстрый отхаркивающий эффект, который отмечается уже через 30 мин и длится 6-12 ч

Фармакокоинетика

Отличается высокой абсорбцией, максимальная концентрация определяется через 2 ч. Связывается с белками на 80%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 7-10 ч., увеличивается при почечной недостаточности. Выводится почками.

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.

Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг – 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации (Сmax) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; Сmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 – 90 мг), и составляет в среднем 89,3 % – 91,6 %. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8 % – 45,7 %. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03 % от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (Т1/2) 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания к применению сиропа Бронхоруса

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Заболевания, при которых отмечается выделение вязкой мокроты:

• бронхоэктатическая болезнь;
• трахеит;
• обструктивный бронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма;
• ларингит;
• пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Беременность (I триместр);
– Период грудного вскармливания;
– Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Бронхорус детям

Бронхорус сироп противопоказан к применению детям до 3 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Бронхорус при беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: 

сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: 

промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Бронхорус, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции по применению к препарату Бронхорус сироп, применяется внутрь перед едой.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет – по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Детям от 12 лет и старше – по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Взрослым – по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций: сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит, редко— анафилактический шок.

Возможны:

• головная боль;
• дизурические расстройства;
• диарея или запоры;
• ринорея;
• гастралгия, тошнота, рвота при длительном применении.

Взаимодействие 

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания 

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта следует с осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Препарат не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Если после 5-7 дней применения препарата кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем

Препарат может вызвать головокружение и сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Бронхорус

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности Бронхорус

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Форма выпуска

Суспензии, сиропы.

Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей или крышками с контролем первого вскрытия или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств или ложкой дозирующей, или без ложки помещают в пачку из картона.

Цена Бронхоруса, где купить

Цена Бронхорус сироп в аптеках: от 45 рублей до 95 рублей

Информация о производителе: Бронхорус сироп

Контакты для обращений: АО  «СИНТЕЗ»

119435, Москва, Большой Саввинский переулок, д.10А

Телефон: +7 495 137 57 27

Электронная почта:  reception-mos@ksintez.ru

http://ksintez.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!