Омнитус таблетки: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Омнитус

Торговое наименование: Омнитус  20мг, 50мг (Omnitus)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Бутамират

Регистрационный номер: ЛСР-008118/08

Состав

1 таблетка Омнитус c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной  оболочкой 20 мг содержит:

Действующее вещество -Бутамирата цитрат  в объеме 20 мг;

Перечень вспомогательных веществ
 

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат – 218,5 мг, гипромеллоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,0 мг, повидон – 1,5 мг;
 

Состав оболочки

Гипромеллоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, этилцеллюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титана диоксид – 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%) – 1,261 мг.

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной  оболочкой 50 мг содержит:
 

Действующее вещество - Бутамирата цитрат 50 мг;

Перечень вспомогательных веществ

 

Вспомогательные вещества

 Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, этилцеллюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титана диоксид – 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) – 0,106 мг.

Лекарственная форма Омнитуса

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой

Описание
Таблетки Омнитус c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.


Таблетки Омнитус c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой  50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология
Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевое средство центрального действия.

КОД АТХ:R05DB Прочие противокашлевые препараты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и  обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

 Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет  6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением  (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол. Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что  объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до ¹⁴С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению Омнитуса

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой: индивидуальная непереносимость к действующему веществу бутамирату или к любому вспомогательному компоненту прапарата Омнитус, беременность, период лактации, 

Противопоказания Омнитуса детям

Таблетки Омнитус противопоказаны к применению детям: 
детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, 
до 18 лет – таблетки 50 мг.

Таблетки Омнитус, Способ применения 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Омнитус  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь. 

Таблетки принимают  перед едой, не разжевывая.

Таблетки 20 мг:

Омнитус, инструкция по применению

Взрослые	Дозировка
Дети	Дозировка
от 6 до 12 лет	1 тaблетка 2 рaзa в день
стaрше 12 лет	1 тaблетка 3 рaзa в день
	2 тaблетки 2-3 рaзa в день

Таблетки 50 мг:

Взрослые	Дозировка
	1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие

Возможны следующие реакции: экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие 

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания 

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат  лактозу.
 Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Условия хранения Омнитус

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте,  при температуре  от 15 до 25°C.

Срок годности Омнитус

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой 20, 50 мг - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без  рецепта.

Форма выпуска

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной  оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Цена Омнитуса, где купить

Цена Омнитус в аптеках: от 88 рублей до 398 рублей.

Информация о производителе Омнитус

Контакты для обращений: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!