- Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
Дайвонекс: инструкция по применению, отзывы, цена
Латинское название: Daivonex
Действующее вещество/Аналог: Кальципотриол
Код АТХ: D05AX02 Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения
Производитель: ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”
Рецептурное: Нет
Предназначение: Дерматология
Оцените материал:
Торговое название: Дайвонекс® (Daivonex)
Международное непатентованное название (МНН): Кальципотриол (Calcipotriol)
Регистрационный номер: П N016256/01
Состав
1 г мази Дайвонекс содержит:
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.
Лекарственная форма Дайвонекс: мазь для наружного применения
Описание формы
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Идентификация и классификация
Фармакотерапевтическая группа: псориаза средство лечения.
Код АТХ: D05AX02 Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Показания к применению препарата Дайвонекс
Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
Противопоказания
С осторожностью
- гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Дайвонекс, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Дайвонекс предназначено для применения по следующей схеме: наружно.
Взрослые
Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения.
Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.
Побочное действие
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: Очень часто > 1/10 Часто > 1/100 и < 1/10 Нечасто > 1/1000 и < 1/100 Редко > 1/10000 и < 1/1000 Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек; Нарушения со стороны обмена веществ: Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема Не часто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Дайвонекс мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела. Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола.
При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс). Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,005%. По 30 г или 100 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения Дайвонекс
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности Дайвонекс
2 года, после вскрытия тубы – 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Цена Дайвонекс в аптеках: от 998 рублей до 1 786 рублей (мазь / 30 г)
Организация принимающая претензии по препарату: Дайвонекс
Контакты для обращений: ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”
| 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2. |
| Телефон: +7(495)789 11 60 |
| Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com |
| http://www.leo-pharma.ru/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
