Супрастинекс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Левоцетиризин (Levocetirizine)

Регистрационный номер: ЛСР - 008568/10

Состав

Одна таблетка Супрастинекс содержит действующее вещество: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина);

Вспомогательные вещества: 

• целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv® HD90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), 
• лактозы моногидрат (37,9 мг), 
• гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11), 
• магния стеарат; 

Оболочка: 

• опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, 
• титана диоксид, лактозы 
• моногидрат (1,05 мг, макрогол 3350, триацетин). 
  

Форма Супрастинекс

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха. 

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. 

КОД АТХ код: R06AE09 Производные пиперазина

Фармакологические свойства

Супрастинекс - противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. 

Фармакодинамика

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. 

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. 

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. 

Быстро всасывается при приеме внутрь: прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. 

Биодоступность - 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - около 0,9 ч. максимальная концентрация (Сmах) - 207 нг/мл. 

Объем распределения - около 0,4 л/кг. Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. 

Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч. Общий клиренс - около 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). 

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%). Т1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. 

Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Супрастинекс

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата 
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)  
• беременность и период лактации - непереносимость лактозы 
• наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Супрастинекс с осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Супрастинекс детям

Противопоказан к применению у детей возраста до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Супрастинекс, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Супрастинекс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

Принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. 

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день. 

Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. 

Пациентам с нарушением функции почек 

Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). 

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан. 

Пациентам с нарушением функции печени

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел "Пациенты с нарушением функции почек"). 

Продолжительность приема препарата длительность приема зависит от заболевания. 

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. 

При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов. 

Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1-6 недель. 

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом. 

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Супрастинекс при беременности и лактации

 
Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы. Часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость. Нечасто - астения. Редко - мигрень, головокружение. 

Со стороны органов дыхания. Очень редко - диспноэ. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - сухость во рту. Нечасто - боль в животе. Очень редко - тошнота, диспепсия. 

Со стороны подкожно-жировой клетчатки. Очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны лабораторных показателей. Очень редко - изменение функциональных «печеночных» проб. 

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен

Взаимодействие 

Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глинизидом и диазепамом. 

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется. 

Супрастинекс с алкоголем

Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Особые указания 

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола. Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем 

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Супрастинекс

При температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок хранения Супрастинекс

5 лет. 

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Цена Супрастинекс, где купить

Цена Супрастинекс в аптеках: 232 рублей до 489 рублей (5 мг/ 7 таблеток)

Цена Супрастинекс в аптеках: 368 рублей до 590 рублей (5 мг/ 14 таблеток)

Информация о производителе: Супрастинекс

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!