Вакцина против гепатита В рекомбинантная (рДНК) фото

    Вакцина против гепатита В рекомбинантная (рДНК): инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Vaccine against hepatitis B recombinant rDNA

    Действующее вещество/Аналог: вакцина против гепатита В рекомбинантная (hepatitis B vaccine (rDNA))

    Код АТХ: J07BC01

    Производитель: SERUM INSTITUTE OF INDIA, Pvt. Ltd. (Индия)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Вакцины

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Суспензия для в/м введения 1 мл (1 доза)
    поверхностный антиген вируса гепатита В 20 мкг

    1 мл (1 доза) - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.
    1 мл (1 доза) - флаконы (50) - пачки картонные.
    10 мл (10 доз) - флаконы (50) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита В
    Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

    Фармакологическое действие

    Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

    HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

    Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.


    Показания препарата

    Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

    Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

    • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
    • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
    • пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
    • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
    • наркоманы;
    • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
    • дети в регионах с широким распространением гепатита В;
    • пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
    • больные серповидно-клеточной анемией;
    • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
    • лица, злоупотребляющие алкоголем;
    • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

    Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.


    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

    Доза вакцины зависит от возраста пациента.


    Побочное действие

    Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

    Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; в отдельных случаях - артрит.

    Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

    Прочие: в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

    Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.


    Противопоказания к применению

    Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.


    Применение у пожилых пациентов

    Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

    Особые указания

    В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

    Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

    Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

    При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

    При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!