Дальфаз® СР фото

    Дальфаз® СР: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: DALFAZ® SR

    Действующее вещество/Аналог: G04CA01

    Код АТХ: алфузозин (alfuzosin)

    Производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Урологические

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав Дальфаз® СР


    Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.


    1 таб.
    алфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки)10 мг

    Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
    Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
    Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
    Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор

    Фармакологическое действие

    Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

    В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

    Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

    В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.


    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

    Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

    Метаболизм и выведение

    Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.

    T1/2 составляет 9.1 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

    У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.

    Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.


    Показания препарата Дальфаз® СР

    • лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
    • в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, после еды.

    При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

    В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

    Таблетки следует принимать целиком.


    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

    Прочие: отеки, гиперемия кожи.


    Противопоказания к применению

    • ортостатическая гипотензия;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
    • кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
    • повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).


    Особые указания

    В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

    Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

    Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.


    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия.

    Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.


    Лекарственное взаимодействие

    Нерекомендованные комбинации

    С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

    С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.


    Условия хранения Дальфаз® СР

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности Дальфаз® СР

    Срок годности - 3 года.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений


    САНОФИ


    Представительство
    AO "Санофи-авентис груп" (Франция)

    125009 Москва, Тверская ул. 22
    Тел.: (495) 721-14-00
    Факс: (495) 721-14-11

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв