Онкодоцел фото

    Онкодоцел: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Oncodocel

    Код АТХ: L01CD02

    Производитель: FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. (Парагвай)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
    доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата) 40 мг

    0.5 мл - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл фл.) - пачки картонные.
    2 мл - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл фл.) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.


    Фармакокинетика

    После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

    Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.


    Показания препарата

    В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

    Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

    Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

    Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.


    Противопоказания к применению

    Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.


    Особые указания

    Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

    Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

    В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.


    Лекарственное взаимодействие

    Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!