Паглюферал®-3 фото

    Паглюферал®-3: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: PAGLUFERAL®-3

    Код АТХ: N03AX

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Паглюферал®-3

    Форма выпуска, упаковка и состав Паглюферал®-3


    Таблетки белого цвета, с фаской и риской по середине.

    1 таб.
    фенобарбитал 50 мг
    бромизовал 150 мг
    кофеин (кофеин-бензоат натрия) 10 мг
    папаверин (папаверина гидрохлорид) 20 мг
    кальция глюконат 250 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: крахмал картофельный - 95 мг, кальция стеарат - 5 мг.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный противосудорожный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоэпилептическое средство

    Фармакологическое действие

    Комбинированный противоэпилептический препарат.

    Фенобарбитал взаимодействует с "барбитуратным" участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

    Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

    Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

    Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

    Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.


    Фармакокинетика

    Фенобарбитал

    Всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связывание с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

    Кофеин

    Абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни - до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых - 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

    Папаверин

    Биодоступность в среднем - 54%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

    Кальция глюконат

    Приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается из тонкого кишечника. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).


    Показания препарата Паглюферал®-3

    — эпилепсия.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь после еды.

    Детям в возрасте 7-9 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет - по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым - по 2 таб. 2 раза/сут.


    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

    Прочие: аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость.


    Противопоказания к применению

    • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
    • лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
    • гиперкинезы;
    • миастения;
    • выраженная анемия;
    • порфирия;
    • сахарный диабет;
    • гипофункция надпочечников;
    • гипертиреоз;
    • депрессия;
    • бронхообструктивные заболевания;
    • активный алкоголизм;
    • беременность;
    • период лактации;
    • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    Данная лекарственная форма не применяется у детей до 7 лет.

    С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Данная лекарственная форма не применяется у детей до 7 лет.

    Особые указания

    Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

    На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).


    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.


    Лекарственное взаимодействие

    Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

    Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

    Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

    Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

    Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

    Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

    Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.


    Условия хранения Паглюферал®-3

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности Паглюферал®-3

    Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений


    МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия)


    125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1
    Тел.: (495) 956-05-71
    Факс: (495) 459-41-12
    http://mosfarma.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!