Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Форма выпуска, упаковка и состав Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

	1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа реассортантный подтипов А/H1N1/ и А/H3N2/	не менее 106.9 ЭИД50
вирус гриппа реассортантный типа В	не менее 106.4 ЭИД50

Вспомогательные вещества[/i]: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания препарата Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

• активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.

Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового испотльзования.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.

2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Противопоказания к применению

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок (прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры);
• хронические заболевания в фазе обострения или декомпенсации;
• повышенная чувствительность к куриному белку;
• реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
• иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия;
• злокачественные новообразования;
• ринит;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение при нарушениях функции почек

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Применяется у детей с 3-х лет.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Ультавак® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В течение 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия хранения Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут.

Срок годности Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НПО МИКРОГЕН АО (Россия)

115088 Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15 Тел.: (495) 710-37-87

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!