АЦЦ 100: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Ацетилцистеин

Регистрационный номер: П N015472/01

Состав

1 шипучая таблетка АЦЦ содержит:

Действующее вещество: ацетилцистеин - 100,00 мг; 

Вспомогательные вещества: 

• лимонная кислота безводная - 679,85 мг; 
• натрия гидрокарбонат - 194,00 мг; 
• натрия карбонат безводный - 97,00 мг; 
• маннитол - 65,00 мг; 
• лактоза безводная - 75,00 мг; 
• аскорбиновая кислота - 12,50 мг; 
• натрия сахаринат - 6,00 мг; 
• натрия цитрат - 0,65 мг; 
• ароматизатор ежевичный «В» - 20,00 мг.

Лекарственная форма АЦЦ 100

 
Таблетки шипучие

Описание формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код ATX: R05CB01 Муколитики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. 

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

АЦЦ 100 показан к применению

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;
• острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Применение АЦЦ 100 у детей

Для данной лекарственной формы, показан к применению у детей старше 3 лет.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ;
• язвенная болезнь желудка и язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

АЦЦ 100 с осторожностью

• Язвенная болезнь желудка  
• язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе, 
• бронхиальная астма, 
• обструктивный бронхит, 
• печеночная и/или почечная недостаточность, 
• непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), 
• варикозное расширение вен 
• пищевода, заболевания надпочечников, 
• артериальная гипертензия.

Применение АЦЦ 100 при беременности 

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

АЦЦ 100, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство АЦЦ предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь после еды.

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. 

Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. 

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. 

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. 

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 таблетки шипучие 2 - 3 раза в день (по 400 - 600 мг);

дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день, или по 2 шипучие таблетки 2 раза в день (300 – 400 мг);

дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200 - 300 мг).

Применение АЦЦ при муковисцидозе

дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);

дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600 мг).
 

Побочные действия

Аллергические реакции

• кожный зуд, 
• сыпь, 
• экзантема, 
• крапивница, 
• ангионевротический отек, 
• снижение артериального давления, 
• тахикардия;
• анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, 
• синдром Стивенса-Джонсона, 
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы

• одышка, 
• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• стоматит, 
• боль в животе, 
• тошнота, 
• рвота, 
• диарея, 
• изжога, 
• диспепсия.

Прочее

• головная боль, 
• лихорадка, 
•  шум в ушах
• единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, 
• снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.

Лечение
Симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. 

При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние АЦЦ на управление автомобилем

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ 100 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ 100.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Условия хранения Ацц

В сухом месте при температуре не выше 25^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Ацц

Для таблеток шипучих, упакованных в пластмассовые тубы, срок годности составляет 2 года.

Для таблеток шипучих, упакованных в стрипы или алюминиевые тубы – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 100 мг:

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

Первичная упаковка

По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе.

Вторичная упаковка

По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия:

Первичная упаковка

По 4 таблетки шипучих в стрипы из ламинированной фольги: алюминий/бумага.

Вторичная упаковка

По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель Ацц

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия;
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Цена АЦЦ 100, где купить

Цена АЦЦ 100 в аптеках: от 196 рублей до 310 рублей

Информация о производителе: АЦЦ 100

Контакты Сандоз

• 125315, г. Москва
• Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
• Российская Федерация
• Тел.: +7 495 660 75 09
• Факс: +7 495 660 75 10
• sandoz.russia@sandoz.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!