Парлазин капли: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Парлазин (Parlazin)

Международное непатентованное название  (МНН): Цетиризин (Cetirizine)

Регистрационный номер: П №15607/02 от 20.03.2009

Состав

Один мл раствора Парлазин содержит:

10 мг активного ингредиента - цетиризина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Форма Парлазин

Капли для приема внутрь

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов

КОД АТХ: R06AЕ07 Производные пиперазина

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых Н₁-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 – 60 мин. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизменного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. 

Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8 – 12 ч у взрослых, примерно 6 ч у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 ч у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен. 

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ое снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ое увеличение периода полувыведения и 40%-ое снижение клиренса.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
• зудящие аллергические дерматозы
• поллиноз (сенная лихорадка)
• крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
• ангионевротический отек Квинке

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.

Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Детский возраст до 1 года (из-за отсутствия достаточных клинических данных).

Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Парлазин капли с осторожностью

Препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Применение Парлазин при беременности 

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.

Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Парлазин, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Парлазин предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.

Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.

Дети в возрасте 1-2 лет: 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.

Дети в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Дети в возрасте 6-12 лет: по 5мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

Особые группы пациентов

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел «Особые указания»).
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
 

                  [140 - возраст (лет)] х вес тела (кг)
КК = ------------------------------------------------------       × 0,85 (у женщин)
                72 - креатинин сыворотки крови (мг%)
   
Подбор дозы в зависимости от КК

КК (мл/мин)	Дозирование
≥ 80	10 мг один раз в день
50-79	10 мг один раз в день
30-49	5 мг один раз в день
11-29	5 мг один раз в два дня
≤ 10 (гемодиализ)	Противопоказано

 

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.
 

Передозировка

Симптомы

При приеме однократной дозы 50 мг: сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность. 

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
 

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.

Заболевания почек: из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.

Кожные пробы: прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность управления транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние Парлазин капли на управление автомобилем

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Парлазин

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок хранения Парлазин

4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, с контролем первого вскрытия, а так же с защитой от открывания детьми. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Цена Парлазин капли, где купить

Цена Парлазин капли в аптеках: 181 рублей до 325 рублей (10 мг/20 мл)

Информация о производителе: Парлазин

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!