Банеоцин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН):  Бацитрацин + Неомицин

Регистрационный номер: П N011271/02

Состав 

1 г порошка Банеоцин содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Форма Банеоцин

Порошок для наружного применения.

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.

Код АТХ: D06AX Прочие антибиотики для местного применения

Фармакологические свойства

Банеоцин является противомикробным комбинированным лечебным средством, используемым исключительно для местного (локального) применения и включающим в свой состав два антибактериальных препарата, характеризующихся своим выраженным бактерицидным действием.

Неомицин представляет собой антибиотик-аминогликозид, подавляющий процессы синтеза бактериальных белков. Активность данного антибактериального средства проявляется в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактериальных микроорганизмов.

Бацитрацин относится к группе полипептидных антибиотиков, угнетающих процессы репликации бактериальной клеточной оболочки. Основное антибактериальное действие данного препарата наблюдается в отношении грамположительных микроорганизмов представляющих род стафилококков и стрептококков, а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий (резистентность к бацитрацину формируется очень редко).

Синергизм (объеденное действие) этих двух антибактериальных препаратов приводит к значимому увеличению терапевтического спектра действия бацитрацина и повышению его эффективности по отношению к ряду микроорганизмов, в частности стафилококков.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: 
Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и  Fusobacteria spp.

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). 

Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата Банеоцин расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия.

Порошок Банеоцин также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Показания препарата Банеоцин

Применение порошка Банеоцин показано с целью проведения местной терапии инфекционно-воспалительных кожных заболеваний, которые были вызваны чувствительными к неомицину и/или бацитрацину в составе препарата микроорганизмами, включая:

• профилактику у новорожденных пупочной инфекции;
• профилактику возможных инфекционных осложнений после проведения хирургических (дерматологических) манипуляций, в качестве дополнительной терапии в постоперационном периоде после эпизиотомии, каутеризации, иссечения тканей, лечения мокнущих ран, трещин и швов;
• лечение бактериальных кожных инфекций локальной распространенности, включая инфицированные трофические язвенные поражения нижних конечностей, контагиозное мокнущее импетиго, инфицированную экзему, пеленочный бактериальный дерматит, в том числе бактериальные осложнения, вызванные Varicella zoster и Herpes simplex

Банеоцин детям

Использование препарата Банеоцин допускается для лечения детей только после предварительной консультации с врачом-педиатром. Чаще всего детям назначаю данный порошок и мазь от прыщей (фурункулы, карбункулы), паронихия, гнойного гидраденита, ожогов и даже для терапии ветряной оспы (ветрянки).

Банеоцин для новорожденных

Порошок Банеоцин для новорожденных, как правило, применяют с целью профилактики возможного формирования пупочной инфекции и исключительно после согласования такого лечения с врачом-педиатром.

Банеоцин при беременности и лактации

Применение препарата Банеоцин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. 

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. 

При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Банеоцин, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Банеоцин предназначено для наружного приема по следующей схеме: наружно. 

Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Применение с нарушением функции печени и/или почек.

При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро-и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.

Применение Банеоцин пациентам 65 лет и старше

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Противопоказания

• Индивидуальная непеносимость к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата Банеоцин;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• применение порошка для лечения инфекций глаз;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

Банеоцин с осторожностью

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Побочное действие 

Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.
 

Нарушения со стороны иммунной системы

• аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); 
• повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), 
• аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Нарушения со стороны нервной системы

• поражение вестибулярного нерва, 
• нейромышечная блокада.
   
  

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

•  ототоксичность.
   
  

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• аллергические реакции, 
• манифестирующие в виде контактного дерматита, 
• аллергическая реакция на неомицин;
  аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, 
• кожные высыпания и зуд (при длительном применении).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка. 

Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Одновременное применение с порошком Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.

При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Влияние Банеоцин на способность к управлению автомобилем

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

По 10 г порошка в банку из ПЭВП/ПЭНП с дозатором из ПЭВП/ПЭНП. По одной банке в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Производитель Банеоцин

Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, 

Зальцбергштрассе 96, А-6067, Абзам/Тироль, Австрия.

Условия хранения Банеоцин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Банеоцин

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Цена Банеоцин, где купить

Цена Банеоцин (Baneocin) в аптеках: от 358 рублей до 638 рублей

Организация, принимающая претензии по препарату Банеоцин (Baneocin)

Контакты Сандоз

• 125315, г. Москва
• Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
• Тел.: +7 495 660 75 09
• Факс: +7 495 660 75 10
• sandoz.russia@sandoz.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!