Радедорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

1 таблетка – 5 мг нитразепама.

Дополнительно: МКЦ, стеарат магния, крахмала натрия гликолат, лактоза безводная.

Форма выпуска Радедорма

Радедорм выпускается в форме таблеток №20 в упаковке.

Фармакологическое действие

Противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее, седативное, анксиолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Радедорм 5 является снотворным средством и относится к группе бензодиазепинов. Эффективность препарата проявляется благодаря центральному противосудорожному, миорелаксирующему и анксиолитическому действию его активного компонента – нитразепама.

Нитразепам, связываясь с характерным бензодиазепиновым комплексом рецепторов ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного ряда, провоцирует его запуск, увеличивает чувствительность к медиаторной системе, инициирует активацию ионного канала и увеличивает тормозящее воздействие ГАМК на ЦНС. Эффекты нитразепама приводят к понижению клеточной возбудимости в мозжечке, коре и подкорковых районах головного мозга (таламус, лимбическая система, гипоталамус), а также в прочих отделах ЦНС.

Снотворная эффективность Радедорма проявляется благодаря подавлению клеточного комплекса ретикулярной формации в стволе головного мозга, что приводит к уменьшению воздействия эмоциональных, моторных и вегетативных раздражающих факторов, нарушающих процессы засыпания. Действие нитразепама направленно на увеличение продолжительности и глубины сна, а также на нормальную физиологическую регуляцию механизмов засыпания и пробуждения.

Начало действия Радедорма наблюдается уже через 30 минут после перорального приема таблетки и продолжается на протяжении 6-8 часов.

Абсорбция нитразепама, при его внутреннем приеме, проходит достаточно быстро и полно. При использовании дозы 5 мг плазменная Cmax наблюдается в промежутке времени от 38 до 120 минут и равняется 40-68 нг/мл. Параллельный прием пищи тормозит и уменьшает плазменную Cmax до 30%. Связь с плазменными белками осуществляется на 85-88%, биодоступность равняется 54-98%.

Нитразепам обладает вариативной фазой распределения, в зависимости от индивидуальных особенностей, составляющей от 1,7 до 3,5 часа.

Характеризуется медленной печеночной элиминацией, с Т1/2 около 25-30 часов. В неизменной форме почками выводится лишь 1% препарата.

При регулярном приеме, из-за медленного выведения, происходит кумуляция нитразепама в организме. Препарат минует плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и обнаруживается в молоке кормящей матери.

Показания к применению

Применение Радедорма показано при расстройствах сна различной природы у взрослых пациентов.

Противопоказания

• наркотическая, медикаментозная или алкогольная зависимость (в том числе, наблюдаемая в анамнезе);
• гиперчувствительность к нитразепаму, прочим бензодиазепинам или дополнительным ингредиентам ЛС;
• тяжелые проявления хронической недостаточности дыхания;
• ночное апноэ;
• детский возраст;
• мозжечковая и спинальная атаксия;
• беременность;
• недостаточность печеночной функции тяжелого характера;
• кормление грудью;
• острая интоксикация алкоголем, обезболивающими, снотворными или психотропными ЛС (препараты лития, нейролептики, антидепрессанты);
• миастения в тяжелой форме;
• узкоугольная глаукома в остром периоде.

Побочные действия

Часто (в зависимости от принимаемой дозы):

• дневная усталость;
• упадок сил;
• сонливость;
• нарушения движений и походки;
• головокружение;
• нарушения психомоторных реакций;
• антероградная амнезия;
• нарушения концентрации.

При приеме Радедорма вечером, в утренние часы наблюдали выраженную остаточную утомляемость и нарушения концентрационной способности, могущие привести к неадекватному поведению пациента в момент уличного движения (в особенности в пожилом возрасте).

Нитразепам способен снижать мышечный тонус, что может привести к потере равновесия и требует осторожности применения.

Редко:

• запор;
• мышечная слабость;
• спутанность сознания;
• зуд/сыпь на кожных покровах;
• головные боли;
• сухость в ротовой полости;
• тошнота/рвота;
• понижение АД (незначительное).

Иногда:

• усиление аппетита.

Эпизодически:

• снижение полового влечения у мужчин;
• расстройства менструального цикла у женщин;
• угнетение дыхательной функции (чаще всего при стенозе путей дыхания и поражениях мозга).

При резком прекращении продолжительного ежедневного приема Радедорма, на протяжении 2-5 суток могут наблюдаться кошмарные сновидения или прочие нарушения сна, обострения чувства страха, повышенное возбуждение, эмоциональная напряженность, ощущения беспокойства (синдром отмены). Клинические проявления данных состояний могут сопровождаться потливостью, дрожью, а также приобретать форму психических и физических реакций, способных угрожать жизни пациента (симптоматические психозы, судорожные припадки).

В случае развития у пациентов галлюцинаций и реакций, сопровождающихся агрессивностью, повышенным возбуждением, чувством страха, суицидальными наклонностями, мышечными спазмами, тяжелым засыпанием или малой продолжительностью сна, терапию Радедормом нужно прекратить.

Радедорм, инструкция по применению

Дозировки Радедорма подбираются строго в индивидуальном порядке, в соответствии с общим состоянием пациента и тяжестью наблюдаемых симптомов, по принципу назначения наименьших эффективных доз на протяжении наиболее короткого периода их приема.

Как правило, при расстройствах сна назначают взрослым пациентам 2,5-5 мг препарата в 24 часа. Радедорм следует принимать вечером, за 30 минут до предполагаемого сна. Максимально за сутки можно принять 10 мг нитразепама.

При поражениях мозга, нарушениях сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной/почечной функций, а также в пожилом возрасте, суточные дозировки снижают вдвое (рекомендовано – 2,5 мг, максимально – 5 мг).

Таблетки Радедорма принимают целыми, запивая 100-200 мл воды. Проводить вечерний прием таблеток на полный желудок не рекомендуется, поскольку это может замедлить начало их действия и усугубить возможные утренние негативные явления.

В случае внезапного прекращения приема Радедора, предыдущее лечение которым проводилось на протяжении более 7-ми суток, возможно формирование синдрома отмены, в связи с чем отказ от терапии должен проходить постепенно.

Курс лечения лучше ограничить 4-мя неделями, учитывая поэтапный период отмены терапии. Дальнейший прием Радедорма возможен только после тщательной повторной оценки клинического состояния пациента.

Передозировка

Проявления передозировки нитразепамом не представляют угрозы для жизни пациента, за исключением случаев его сочетаемого применения с ЛС, подавляющими ЦНС (включая алкоголь).

Наблюдаемая симптоматика интоксикации дозозависимая и сводится к нарушениям функции ЦНС различной степени тяжести, проявляющихся сонливостью, спутанностью/потерей сознания, летаргией, дистонией, расстройствами зрения, атаксией, угнетением дыхания, подавлением сердечной деятельности и, возможно, комой.

Рекомендуют проведение лечебных мероприятий в зависимости от наблюдаемых симптомов (промывание желудка, поддержка дыхательной и/или сердечно-сосудистой функциональности и пр.). По причине значительного объема распределения нитразепама гемодиализ не эффективен. Для снижения седативных явлений центрального характера назначают Флумазенил.

Взаимодействие

Параллельный прием Радедорма с прочими ЛС, воздействующими на ЦНС (психотропные, обезболивающие, снотворные и пр.) может вызвать обоюдное усиление их эффектов.

Нитразепам может увеличить фармакологическое действие миорелаксантов.

Сочетаемый прием с Циметидином может привести к удлинению и усилению седативных эффектов Радедорма, которые в основном выражаются нарушениями сознания и усталостью.

Совместное применение с оральными гормональными контрацептивами тормозит выведение нитразепама.

По причине длительного приема некоторыми пациентами других ЛС, предугадать количество и характер возможных взаимодействий довольно тяжело, в связи с чем начало терапии Радедормом следует проводить с осторожностью.

Условия продажи

Радедорм поступает в продажу как ЛС рецептурного списка, кроме интернет-аптек, где можно купить Радедорм без рецепта.

Условия хранения Радедорм

Таблетки нужно сохранять в темном месте, где температура не превышает 25 °C.

Срок годности Радедорм

С момента производства – 5 лет.

Особые указания

Следует помнить, что далеко не все расстройства сна требуют назначения медикаментозной терапии. Зачастую симптомы таких состояний являются следствием психических или соматических заболеваний, при которых можно применить другие лечебные меры или ограничиться терапией основного заболевания.

Особой осторожности назначения лечения с применением Радедорма требуют болезненные состояния, связанные с нарушениями координации, ночным апноэ, а также тяжелые патологии печени.

Ослабленные, пожилые люди, а также пациенты с патологиями головного мозга органического происхождения, больные с недостаточностью дыхательной и сердечно-сосудистой системы, нарушениями печеночной/почечной функции обладают более сильным ответом на действие нитразепама. При диагностировании подобных состояний лечение Радедормом проводят в сниженных дозах и с особой осторожностью.

Применение Радедорма на протяжении долгого времени без указаний врача не рекомендуется.

При печеночной/почечной недостаточности и продолжительной терапии нужно контролировать кровяной состав и уровень ферментов печени.

В случае возникновения у пациентов неестественных реакций, заключающихся в чувстве страха, повышенной агрессивности, выраженном возбуждении, галлюцинациях, самоубийственных настроениях, судорогах мышц, а также при тяжелом процессе засыпания и беспокойном сне, терапию нитразепамом следует прекратить.

Прием Радедорма может привести к лекарственной зависимости. В практике назначений нитразепама, при его ежедневном использовании, в особенности в повышенных дозировках на протяжении нескольких недель, наблюдали признаки формирования психической и физической зависимости. В связи с этим назначение Радедорма осуществляется исключительно по жизненным показаниям, при тщательной оценке польза/риск. В случае возникновения лекарственной зависимости, прекращение терапии приводит к синдрому отмены, сопровождающемуся головными болями, тревожностью, миалгией, психическим напряжением, раздражительностью, спутанностью сознания. В тяжелых случаях развиваются: гиперакузия, деперсонализация, светобоязнь, галлюцинации, парестезии конечностей, эпилептические припадки. Исходя из этого, отмену лечения Радедормом нужно проводить поэтапно.

Риск формирования лекарственной зависимости увеличивается при приеме повышенных дозировок нитразепама, длительной терапии, злоупотреблении алкогольными напитками или наркотическими препаратами.

Детям

Радедорм запрещен к назначению в детском возрасте.

Радедорм с алкоголем

В период проведения лечения нитразепамом категорически запрещено употребление алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

Назначение Радедорма беременным женщинам не проводят, поскольку нитразепам у новорожденных может вызвать синдром «Вялого ребенка» с симптоматикой понижения АД, подавления дыхания, гипотермии и пониженным сосательным рефлексом.

Нитразепам проникает в молоко кормящей матери, поэтому при его приеме грудное кормление следует прекратить.

Цена, где купить

Ориентировочная цена Радедорма должна быть в пределах 60-80 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!