Севоран: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

В 1 флаконе содержится 100/250 мл Севофлурана.

Форма выпуска Севорана

Прозрачная, летучая жидкость без специфического запаха. Севоран выпускается производителем в тёмных флаконах из нафталата полиэтилена. В пачке из картона содержится по 1 флакону и 1 инструкции.

Фармакологическое действие

Наркоз Севоран способствует быстрому введению пациента в общую анестезию, а также быстрому выходу из неё. Выраженность и глубина анестезии варьирует в зависимости от уровня активного вещества Севофлурана в смеси, вдыхаемой пациентом.

При индукции анестезии регистрируется возбуждение, выраженное незначительно. Избыточная стимуляция нервной системы, гиперсекреция трахеобронхиального секрета в бронхиальном дереве и раздражение верхних дыхательных путей не наблюдаются. Характерно снижение кровяного давления и подавление активности дыхательной функции, которые носят дозозависимый характер.

Исследования, проведённые на детях, показали, что при введении масочного наркоза Севофлуран даёт кашель реже в сравнении с галотаном. Регистрация инфаркта миокарда и ишемических изменений на Севофлуране наблюдается реже, чем на Изофлуране. Аритмогенный эффект Эпинефрина при использовании Севофлурана и Изофлурана одинаковый, но несколько выше, чем при применении Галотана.

Активное вещество практически не влияет на уровень внутричерепного давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Растворимость

Благодаря низкому растворению активного компонента в крови идёт быстрый рост альвеолярной концентрации при введении в анестезию. По завершении ингаляции регистрируется быстрое снижение.

Распределение, метаболизм

Метаболизм минимален, т.к. действующее вещество быстро выводится через лёгочную систему. Около 5% медикамента метаболизируется при участии изофермента CYP2E1 — цитохрома Р450 в гексафторизопропанол, при этом происходит высвобождение диоксида углерода и неорганической формы фтора. Гексафторизопропанол не обладает активностью, но при этом генотоксичен.

Выводится через почечную систему после связывания с глюкуроновой кислотой. Иных путей метаболизма нет. Севоран — единственный летучий торированный препарат для наркоза, который не метаболизируется до трифторуксусной кислоты.

Уровень ионов фтора зависит от концентрации введённого Севорана, длительности проведения общей анестезии, состава наркозной смеси. Дефторирование активного вещества не вызывают барбитураты.

Показания к применению

Общая анестезия (поддерживающая и вводная) у детей и взрослых для проведения оперативных вмешательств в амбулаторных условиях и в стационарах.

Противопоказания

Анестезия Севораном не проводится при следующих состояниях:

• индивидуальная гиперчувствительность на галогенизированные средства, Севофлуран;
• лактация;
• злокачественная гипертермия (подтверждённая, подозреваемая).

Относительные противопоказания:

• внутричерепная гипертензия;
• недостаточность почечной системы;
• ишемическая болезнь сердца;
• нейромышечная патология.

Побочные действия

Севофлуран, как и иные средства для ингаляционного наркоза, может провоцировать подавление дыхательной и сердечной функции (носит дозозависимый характер). В большинстве случаев негативные реакции носят умеренное, лёгкое либо преходящее течение.

Довольно часто после оперативного лечения под наркозом пациенты отмечают рвоту и тошноту, которые могут быть вызваны реакцией больного на хирургическое вмешательство, действием иных медикаментов, введённых интраоперационно.

Возможные побочные реакции:

• тахикардия;
• крапивница;
• головокружение;
• ажитация;
• брадикардия;
• кашель;
• ларингоспазм;
• сонливость;
• падение/подъём кровяного давления;
• нарушения дыхания;
• псевдоанафилактические реакции;
• тошнота;
• усиленное слюноотделение;
• лихорадка;
• озноб;
• рвота;
• гиперчувствительность;
• дистония;
• одышка;
• судороги;
• остановка сердца;
• бронхоспазм;
• дискомфорт в грудной клетке;
• гепатит;
• кожный зуд;
• некроз печени;
• злокачественная гипертермия;
• контактный дерматит;
• отёчность лица.

Инструкция на Севоран (Способ и дозировка)

Медикамент применяется ингаляционно.

Премедикация

Препараты выбираются анестезиологом в индивидуальном порядке.

Общая анестезия при оперативных вмешательствах

Необходимо знать уровень активного вещества, которое поступает из испарителя. Для точности используются калиброванные специальные испарители.

Введение в общую анестезию

Дозировка подбирается индивидуально, а титрование осуществляется с учётом состояния пациента и его возраста. Быстродействующие барбитураты и другие средства для внутривенной вводной анестезии вводятся перед анестезией. Возможно применение смеси с оксидом динитрогена и кислородом, либо только с кислородом.

Поддержание анестезии

Общая анестезия поддерживается ингаляцией Севорана в концентрации 0.5-3% совместно с оксидом динитрогена либо без него.

Передозировка

Введение Севофлурана прекращают, проводятся мероприятия по поддержанию адекватного функционирования сердечно-сосудистой системы, начинают контролируемую или вспомогательную вентиляцию лёгких, поддерживают проходимость дыхательной системы.

Взаимодействие

Севоран совместим с миорелаксантами, аминогликозидами, препаратами крови, гормонами и их синтетическими аналогами, противомикробными средствами, Эпинефрином, сердечно-сосудистыми средствами (эффективность и безопасность доказаны).

Допустимо одновременное применение с бензодиазепинами, барбитуратами, наркотическими анальгетиками (возможно снижение МАК Севорана). Оксид динитрогена снижает МАК активного вещества.

Миорелаксанты

Медикамент способен влиять на длительность и интенсивность нейромышечной блокады, вызываемой воздействием недеполяризующих форм миорелаксантов. Севоран может усиливать действие Векурония бромида, Панкурония бромида и Атракурия безилата, что требует коррекции их дозировки.

Условия продажи

Продаётся только для стационаров при предъявлении рецепта.

Условия хранения Севоран

Севоран хранится при температуре 15-30 градусов.

Срок годности Севоран

3 года.

Особые указания

Медикамент может применяться только врачами-специалистами, которые владеют навыками введения в общую анестезию в специализированных отделениях, оборудованных аппаратами для ИВЛ, восстановления проходимости дыхательной системы, реанимации, оксигенотерапии.

Должна быть точно известна концентрация активного вещества, которое поступает из испарителя. Для этой цели применяются калибровочные испарители именно для медикамента Севоран., т.к. все ингаляционные анестетики различны по своим физическим свойствам.

Подбор дозы Севофлурана осуществляется в индивидуальном порядке с оценкой общей реакции пациента. Повышение концентрации может сопровождаться угнетением дыхания и усилением выраженности артериальной гипотонии.

Были зарегистрированы случаи удлинения QT на ЭКГ (реже имелась связь с тахикардией по типу «пируэт», крайне редко — с летальным исходом). Медикамент применяется с осторожностью у пациентов с данными осложнениями. У лиц детского возраста с заболеванием Помпе были зарегистрированы желудочковые аритмии.

С осторожностью применяется у лиц, страдающих митохондриальными заболеваниями. При повышении концентрации активного вещества отмечается дозозависимое падение кровяного давления, что может быть связано с глубиной общей анестезией. В таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию подаваемого средства для наркоза.

Для предупреждения ишемических изменений в миокарде у лиц, страдающих ИБС, необходимо поддерживать стабильную гемодинамику. До перевода в профильное отделение после выхода из наркоза обязательно дополнительное наблюдение за пациентом специалистами соответствующего профиля.

В педиатрической практике были зарегистрированы случаи повышения концентрации калия в крови, что провоцировало аритмии и могло послужить причиной летального исхода. В группе риска маленькие пациенты с миодистрофией Дюшенна и различными неврологическими заболеваниями, протекающими латентно либо явно. Чаще имелась закономерность с применением Суксаметония (сукцинилхолина), а у пациентов регистрировалось повышение креатинфосфокиназы, миоглобинурия и изменение состава мочи.

Дифференциальная диагностика со злокачественно протекающей гипертермией основывается на отсутствии симптоматики, связанной с мышечным метаболизмом, а также мышечной ригидностью. При диагностировании нейромышечной патологии проводятся антиаритмические мероприятия, процедуры по купированию гиперкалиемии. Перед транспортировкой пациентов, выходящих из общей анестезии, их должны осматривать специалисты.

Последствия применения наркоза с Севораном

Некоторое время после общей анестезии у пациентов могут возникать трудности при выполнении сложных работ, управлении автотранспортом, что носит обратимый характер.

Севоран детям

Медикамент применяется в педиатрической практике. Дозирование осуществляется анестезиологом-реаниматологом в зависимости от возраста, веса, переносимости, длительности требуемой анестезии.

При беременности (и лактации)

Исследования на животных в дозе до 1 МАК не выявили негативного влияния Севофлурана на плод и репродуктивную функцию женщины.

Медикамент применяется при беременности только при явной необходимости, т.к. адекватные контролируемые исследования производителем не проводились.

При кесаревом сечении клинические исследования продемонстрировали абсолютную безопасность препарата для новорождённого и матери. Безопасность при обычных родах и во время родоразрешения не доказана.

Данных о выведении активного компонента с грудным молоком нет. При лактации может применяться, но с осторожностью.

Цена Севорана, где купить

Стоимость медикамента около 11 000 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!