Холитилин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Холитилин

Торговое название: Холитилин® (Cholitilin)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Холина альфосцерат

Регистрационный номер: ЛСР-004850/10 от 28.05.10
Товарный знак: 302122

Состав

Одна капсула Холитилина содержит:

Действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат в объеме 400,00 мг;

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества: вода очищенная 109,00 мг, повидон К-15 1,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) до получения содержимого капсулы массой 640,00 мг;

Капсула мягкая желатиновая 250,000 мг, в том числе: вода очищенная* 151,64 мг, глицерол (глицерин) 41,090 мг, желатин 164,313 мг, краситель железа оксид желтый 0,770 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 мг, метилпарагидроксибензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,500 мг, титана диоксид 0,674 мг.
* - отсутствует в готовом препарате.

Лекарственная форма Холитилин (Cholitilin): капсулы

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости.

Идентификация и классификация

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N07AX02 Прочие парасимпатомиметики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холиномиметик.  Холина альфосцерат является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в центральной нервной системы.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
-Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
-Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
-Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
-Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость к действующему веществу Холина альфосцерат или к любому из вспомогательных компонентов препарата Холитилин (Cholitilin).
• Переиод беременности.
• Период грудного вскармливания.

Детям

Препарат Холитилин (Cholitilin)  противопоказан к применению детям до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение препарата Холитилин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. 

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Холитилин (Cholitilin) предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. 

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

• Симптомы: тошнота.
• Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
• Лечение: симптоматическая терапия.
• Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания и меры предосторожности

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска

Капсулы 400 мг.
Упаковка на ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия или ООО «Артлайф», Россия. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка на ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Цена Холитилин (Cholitilin) в аптеках: от 360 рублей до 860 рублей

Информация о производителе Холитилин (Cholitilin)

Контакты для обращений: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

г. Москва, ул. Бабаевская д. 6 стр. 1

Телефоны: +7 495 797-99-54, 800-700-59-99

Электронный адрес: production@canonpharma.ru

http://canonpharma.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!